2025 年 3 月，Knight Therapeutics 宣布其抗 CD19 单克隆抗体药物Minjuvi（tafasitamab）已在墨西哥正式上市。
用于治疗不适合自体造血干细胞移植（ASCT）的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成年患者。
根据 2025 年美国国家综合癌症网络 (NCCN) 指南，Minjuvi 被列为不适合进行移植的 DLBCL 患者的首选二线治疗方案。
Minjuvi临床试验
Minjuvi 最初与来那度胺联合使用，随后进行单药维持治疗，为常规疗法失败且无法进行干细胞移植的患者提供了一种新的治疗选择。
该药物的批准是基于 L-MIND 研究的结果，这是一项多中心、开放标签的 2 期临床试验，旨在评估tafasitamab与来那度胺联合治疗复发或难治性 DLBCL 患者的疗效。
研究显示，总体缓解率为 60%，完全缓解率为 43%，疾病控制率为 74%。
Knight Therapeutics 总裁兼首席执行官 Samira Sakhia 表示：“Minjuvi 是一款具有临床意义的创新产品，我们很高兴将其引入墨西哥，并期待进一步扩大其在拉丁美洲的普及程度。”
新的治疗方案
弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）是非霍奇金淋巴瘤中最常见的亚型，具有侵袭性临床特征。
虽然许多患者可以通过一线治疗治愈，但相当一部分患者在最初有疗效后会复发或对治疗产生耐药性。
这些患者通常不适合接受自体干细胞移植，预后较差，因此迫切需要新的治疗方案来改善治疗效果。
Minjuvi 在墨西哥的上市是 Knight Therapeutics 和 Incyte 合作的一部分，旨在扩大该药物在拉丁美洲的可及性。
技术突破：更高效、更智能的人工智能模型
Minjuvi 表示，其新开发的算法在多项基准测试中表现出色，优于当前的主流模型，尤其是在理解复杂语义和上下文推理方面。
该公司首席执行官金智勋在发布会上表示：“我们的技术不仅提高了人工智能的响应速度，而且大幅降低了计算资源的消耗，这将使更多的企业和个人能够有效地利用人工智能的能力。”
未来计划
Minjuvi计划于明年初推出基于该技术的首款商业化产品，并逐步拓展全球市场。
此外，该公司还透露，正在探索与医疗保健和金融等行业进行深入合作，以进一步释放人工智能的潜力。
Minjuvi 成立于 2020 年，是一家专注于人工智能技术开发的创新型公司，总部位于韩国首尔，并在硅谷设有研发中心。
该公司致力于创造更智能、更人性化的AI解决方案，以促进技术包容性。
香港登越药业温馨提示：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
