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食药新闻5分钟,尽览一周新鲜事!(11.01~11.08)

食药语音播报

热点聚焦

1. 习近平出席第二届中国国际进口博览会开幕式并发表主旨演讲

2. 国家药监局召开党组扩大会议传达学习党的十九届四中全会精神

3. 中国药械监管政策交流会在进博会期间举办

4. 首个国产阿达木单抗注射液获批上市

5. 国产阿尔茨海默病创新药获有条件批准上市

6. 全球医药创新产品亮相进博会

7. 首批国家化妆品检查员名单出炉

8. 国家发展改革委发布《产业结构调整指导目录(2019年本)》

地方快讯

1. 青海调研药品监管和除恶治乱专项整治工作

2. 吉林出台药品检验机构能力建设实施意见

3. 陕西首个药品质量管理实训基地揭牌

热点聚焦

1. 11月5日,第二届中国国际进口博览会在上海国家会展中心开幕。国家主席习近平出席开幕式并发表题为《开放合作 命运与共》的主旨演讲,强调各国要以更加开放的心态和举措,共建开放合作、开放创新、开放共享的世界经济,重申中国开放的大门只会越开越大,中国坚持以开放促改革、促发展、促创新,持续推进更高水平的对外开放。

2. 11月1日上午,国家药监局党组书记李利主持召开党组扩大会议,传达学习党的十九届四中全会精神,研究部署学习宣传贯彻工作。会议要求,国家药监局各级党组织和全体党员要把思想和行动统一到习近平总书记重要讲话精神上来,统一到中央的决策部署上来,结合药监工作实际认真抓好全会精神贯彻落实。

3. 11月6日,“中国药械监管政策交流会”于第二届进博会期间在上海举办。国家药监局、国家卫生健康委员会、国家医疗保障局、商务部、各省市药监局,以及海内外企业、新闻媒体500余位代表参加了本次交流会。

4. 近日,国家药监局批准了百奥泰生物制药股份有限公司研制的阿达木单抗注射液上市注册申请。该产品是国内获批的首个阿达木单抗生物类似药,主要用于类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病的治疗,这也是国内获批的第二个生物类似药。

5. 近日,国家药监局有条件批准了甘露特钠胶囊上市注册申请,用于轻度至中度阿尔茨海默病,改善患者认知功能。该药是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药,获得国家重大新药创制科技重大专项支持。

6. 11月5日,第二届中国国际进口博览会在上海开幕。在医疗器械及医药保健展区,医科达、强生、美敦力、阿斯利康及复星国际等企业展出多项医药创新最新成果。

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7. 11月6日,国家药监局官网发布通知,公布李猛等70人被聘任为第一批国家化妆品检查员。上述检查员分别来自国家、部分省市级和地市级药品监管部门,以及部分省级、地市级食品药品检验检测机构,省级药品审评机构、技术审评核查机构、药品评价机构中心和大专院校等。

8. 11月6日,国家发展和改革委员会官网发布公告显示,《产业结构调整指导目录(2019年本)》(以下简称《目录(2019年本)》)已于8月27日第2次委务会议审议通过,自2020年1月1日起施行。《产业结构调整指导目录(2011年本)(修正)》同时废止。《目录(2019年本)》涉及医药领域,有鼓励类目6条,限制类目6条,淘汰类13条。

地方快讯

1. 近日,青海省药品监督管理局调研组赴果洛藏族自治州开展药品安全和扫黑除恶治乱专项斗争集中整治专题调研,全面掌握药品安全状况,推进“药品安全·蓝箭护航”行动有效开展。

2. 近日,吉林省药品监督管理局印发《关于进一步加强药品检验机构能力建设的实施意见》,就提高全省药品检验科学化、规范化、标准化水平,服务药品监管中心工作,助推医药产业高质量发展等作出总体规划。

3. 近日,陕西省首个药品质量管理实训基地在西安杨森新工厂揭牌。揭牌当日,陕西省药品监督管理局开展了第一期药品质量管理培训,陕西省 30 余家药品生产企业的法定代表人及质量受权人参训。

音频录制/ 李硕

文字/ 刘悦

制图、编辑/ 刘悦

统筹策划/ 刘爽

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