
出品 | 搜狐健康
作者 | 李冬梅
编辑 | 袁月
据BBC近日报道,美国卫生部长小罗伯特·F·肯尼迪(Robert F Kennedy Jr.)公布,计划放宽对存在争议的肽类药物的监管限制。
图说 / BBC报道截图
相关草案刊发在《美国联邦公报》上。方案提出,允许配药药房调配6种市面上热门、但尚未获得美国FDA批准的肽类。值得关注的是,这份草案由卫生部长办公室起草,而非FDA。该计划在正式发布后,将开启为期两周的公众意见征集。
本次方案涉及的肽类包括BPC‑157、TB‑500、KPV、MOTS‑c以及Semax,配药药房获准使用这6种肽原料药,根据处方调配成品药剂。专家警告,这类药物缺乏人体临床试验数据,长期影响尚不明确。
在2026年7月,FDA的一个专家顾问小组就投票支持放宽这6种肽的限制,但FDA内部工作人员对此持反对态度。肯尼迪本人称自己十分看好这类物质,此前就承诺放松相关管控。拜登政府时期,监管层曾收紧对这个快速扩张赛道的约束。
肽是氨基酸短链,属于小分子蛋白,人体本身可以合成。它们作为体内信号信使调控细胞活动,在皮肤稳态、免疫应答、激素调节中承担重要功能。肽用于临床治疗已有百年历史,胰岛素就是经典的肽类激素,用于帮助1型糖尿病以及部分2型糖尿病患者控制血糖。
随着GLP‑1类减重药物走红,未经监管的肽类产品在养生保健赛道快速兴起。网络博主流行把多种肽搭配成所谓“组合套餐”进行推广,宣传一系列没有临床证据支撑的功效,声称能够快速抗衰、组织修复、改善皮肤状态。
在短视频平台TikTok上,这类药物在青少年群体,尤其是男孩中大受欢迎。 “生物黑客(biohacking)”“颜值优化(looksmaxxing)” 等网络潮流宣称这类肽可以增肌,但相关说法并无临床证据。
医疗卫生专家持续发出警告:这类肽制剂缺少人体临床试验数据,长期安全性未知,不建议盲目使用。
参考资料:
BBC. US Health Secretary RFK Jr to expand access to unapproved peptides