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重庆一公司生产的涉“缬沙坦”原料药被召回

央广网重庆7月31日消息(记者吴新伟)重庆市卫计委今天披露,按照国家卫健委的要求,该市各级各类医疗机构将配合做好涉及含华海药业缬沙坦原料药的药品召回工作。缬沙坦主要用于治疗高血压。在涉及召回的5家制剂生产企业中,重庆康刻尔制药公司正在召回缬沙坦氢氯噻嗪胶囊。

7月6日,浙江华海药业公司向国家药监局报告:在用于出口的缬沙坦原料药中检出微量N-亚硝基二甲胺(NDMA)杂质。在检出该杂质后,其立即暂停了所有缬沙坦原料药国内外市场放行和发货,并启动了主动召回的措施。

同时,国家药监局对国内涉及使用华海药业缬沙坦原料药的6家制剂生产企业进行风险排查,除湖南千金湘江药业公司生产的缬沙坦胶囊(国药准字H20103521)尚未出厂,其他5家生产企业的上市产品中NDMA超出限值,它们分别是重庆康刻尔制药公司的缬沙坦氢氯噻嗪胶囊(国药准字H20080097)、海南皇隆制药公司的缬沙坦分散片(国药准字H20050508)、哈尔滨三联药业公司的缬沙坦分散片(国药准字H20061058)、江苏万高药业公司的缬沙坦氢氯噻嗪分散片(国药准字H20090262)、山东益健药业公司的缬沙坦分散片(国药准字H20090319)。上述5家制剂生产企业已停止使用华海药业缬沙坦原料药,按规定召回相关药品。

据悉,目前,重庆康刻尔制药公司已召回1万多盒缬沙坦氢氯噻嗪胶囊。该公司还委托阿里健康等网购平台开展召回。同时,重庆市卫计委发出通知要求当地医疗机构不得使用涉及召回的含华海药业缬沙坦原料药药品。

作者:吴新伟

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