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国际巨头重金加码细胞治疗,商业化进程有望超预期

▌国际巨头重金加码细胞治疗

国际巨头纷纷布局CAR-T业务,诺华、吉列德(KitePharma)、新基(JunoTherapeutics)三巨头领跑。

自从宾夕法尼亚大学CarlHJune教授实现CAR-T细胞治疗后,国际上已有多家公司开展CAR-T疗法的进一步探索。

最早进行CAR-T细胞治疗开发的三家公司为诺华、KitePharma以及JunoTherapeutics,KitePharma被吉列德以119亿美元收购,Juno被新基以90亿美元收购剩余90%股权,交易完成后,Juno成为新基全资子公司。

2018年3月,由凯特制药(KitePharma)两位前高管创办的AllogeneTherapeutics获得3亿美元融资,创下了初创公司的融资估值和融资速度的记录。

诺华制药(Novartis)作为进入CAR-T领域的较早的制药公司,与美国宾夕法尼亚大学的合作,已经拥有领先的CAR-T研发管线,成功入驻第一梯队。

2014年7月根据新药临床试验申请(IND),将CTL019用于治疗儿童和成人复发或难治性的急性淋巴细胞白血病(ALL)患者;2015年4月在全球范围内启动了CTL019治疗ALL的2期临床试验,12月中期临床数据显示接受CTL019治疗后,完全缓解率达到了93%。

2017年8月CTL019(Kymriah)获得FDA批准上市,成为人类历史上首个上市CAR-T治疗产品。

凯特制药(KitePharma)是CAR-T治疗新星,已被吉列德以119亿美元收购。2016年9月Kite公布了KTE-C19的二期临床研究中期数据,弥漫性大B细胞淋巴瘤患者总体反应率达到76%,完全缓解率达到47%;转移滤泡性淋巴瘤患者总体反应率达到91%,完全缓解率达到73%。

同年12月KitePharma已就其CAR-T疗法KTE-C19向FDA提交上市注册申请,针对的适应症为不适合自体干细胞移植的复发/难治侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)。2017年10月其产品KTE-C19(Yescarta)获得FDA批准上市。百度搜索“乐晴智库”,获得更多行业深度研究报告

JunoTherapeutics,已被新基公司(Celgene)以90亿美元收购,Juno与纪念斯隆-凯特林癌症研究中心(MemorialSloanKetteringCancerCenter)、弗雷德·哈金森癌症研究中心以及西雅图儿童医院(SeattleChildren'sHospital)三家研究中心合作,集结了领域内顶尖的专家。

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