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华尔街洞察 | 医药股暴涨:别急,其实是吃错“药”了

历史成因,中国90%以上都是仿制药,随着近几年医改推进及国家鼓励创新研发,中国一些仿制药企都在积极布局研发。

许多传统药企都希望通过引进新兴的生物制药创新重磅药品种实现弯道超车,虽存在一定风险,但也给资本市场带来预期及想象空间。

15日晚间,常山药业连续发布2条公告,其中一条是关于关于与以色列Kitov Pharma Ltd.签署合作协议的公告,另一条则是关于全资子公司获得药品GMP证书的公告,正是这条公告引发了网友的讨论热情。清仓

一. 获得药品GMP证书

常山药业公告称:旗下全资子公司一款治疗ED的片剂产品获得GMP证书,产品可以上市销售了。公司在公告中称,有1.4亿中国人患有ED,产品市场广阔。

根据国家统计局发布的2017年人口数据,其中男性人口有7.11亿人,如果按照常山药业的说法,全国接近20%的男性患有ED,约莫是每5个人中就有一个ED,算上年龄因素的话,这个比例还会加大。

公告发布后有不少投资者致电询问,常山药业证券部人员表示公告中的数据取自2015年国信证券的一份研报,同时也参考了白云山此前的公告。该工作人员同时表示,公司并没有故意夸大的成分,只是寻找了一些数据来说明这个事情。

枸橼酸西地那非片剂即万艾可,万艾可属于原研药,专利已经到期,白云山的金戈属于国内首款仿制药,常山药业获得药品GMP证书意味着——常山药业可以正式投产并上市销售的“伟哥”产品,从原料药“进化”到了片剂。

“伟哥”是英文Viagra音译,原是由美国辉瑞(Pfizer)制药公司研制生产的一种治疗心绞痛的药物。

在临床试验中,有人发现其治疗心绞痛的效果一般,却对治疗ED有特殊效果。这一意外发现,促使厂家干脆以治疗ED的药物申报。1997年3月27日,美国食品和药品管理局(FDA)正式批准该药作为治疗ED的专用药物。

自2014年5月份美国辉瑞公司的万艾可在华专利到期以来,国内超过20个厂家纷纷争取国内“伟哥”仿制药的批文,希望能从市场中分得一杯羹。

二. 引入以色列生物药

常山药业发布公告称,将独家引进、生产和销售以色列Kitov Pharma Ltd.(下称“Kitov”)研发的用于治疗骨关节炎并发高血压症药物ConsensiTM的权利,未来不同的时间节点以监管里程碑付费350万美元、商业里程碑支付650万美元进度款以及12%的净销售费用。

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