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药明康德快速过会 政策和资本正在推动中国医药创新

中经互联
04-17 14:22
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4月16日,无锡药明康德新药开发股份有限公司在上海证交所发布的招股意向书显示,预计募集资金使用额为21.3亿元人民币。

从今年2月2日报送更新后的招股书申报稿,而后到今年3月27日的成功过会,再到今年4月13日获得IPO核准批文,前后仅仅耗用了50天左右的时间。

药明康德是我国规模最大、全球排名前列的小分子医药研发服务企业。去年,FDA批的新药里,由药明康德作为CRO(医药研发外包)服务商的品种占比超过70%。因此,在行业内看来,投资药明康德,不仅是投资CRO行业,更是分享创新药市场的红利。

尽管药明康德的IPO募资规模比较2月份的招股说明书缩减约63.07%,但其快速过会的背后,仍显示了资本对医药创新市场的看好。

在资本和政策等多重助力下,中国医药创新企业正迎来黄金发展期。

2015年,微芯生物的原创抗癌新药西达本胺获准全球上市,标志着我国从此有了自主研发的原创新药,实现了中国制药从“仿制”到“创造”的零突破。

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去年6月,和黄医药向中国药监局提起呋喹替尼的药物的上市申请,呋喹替尼是和黄医药自主研发的小分子VEGFR抑制剂,拟开发用于治疗结直肠癌、胃癌、NSCLC,获得国家重大新药创制专项资助。这将成为第一款由我国科学家自主研发的抗癌靶向药。

今年4月12日,绿叶制药集团宣布其治疗帕金森病的在研新药——注射用罗替戈汀缓释微球(LY03003)获中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准在中国进行III期临床试验。上月,LY03003已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准。帕金森病作为最常见的活动障碍性疾病,是目前发病率高居第二的神经退行性疾病。根据权威咨询机构预测,LY03003的全球销售收入将超过10亿美元。

中国是仿制药大国,中国医药市场成为全世界的第二位,创新药的比例只有6%。但在过去五年时间里面,中国创新药的速度大约增加了5倍。

奥博资本创始合伙人王健在不久前的首届全球华人科学家创新转化30人高峰论坛上指出,“中国的医药市场很庞大,但是好的药并不多,老百姓需要更加有疗效的药。国家政策刺激有非常好的良性作用,海外很多的人才从国外回来。”多种因素结合,共同推动了医药创新发展。

奥博资本专注于生物医疗领域的投资,投资了再鼎、时代天使、艾瑞、金唯智等多家创新医药企业。

在过去几年,我国的创新药产业链在政策方和产业方面已经发生了重大变化。十一五、十二五以来,新药创制重大专项投入了大约128亿人民币支持创新药物研发及创新能力建设。

政策层面,从新的药品分类制度的建立,临床实验的严格监管,到优先审批和MAH(药品上市许可人制度)制度的建立,使得中国药审制度与FDA、EMA等国际机构日益接轨。

4月12日,国务院常务会议确定“互联网+”医疗健康措施,除了抗癌药关税降为零,还公布了一系列鼓励加快创新药上市的政策,包括将临床试验申请由批准制改为到期默认制,对进口化学药改为凭企业检验结果通关,不再逐批强制检验;对创新化学药设置最高6年的数据保护期,保护期内不批准同品种上市;对在中国与境外同步申请上市的创新药给予最长5年的专利保护期限补偿等。

而在国家医药政策吸引下,大批华人科学家投身创新医药行业,这些人才拥有国际水平的技术实力和眼界,熟悉国际市场的游戏规则,成为中国医药创新行业的中坚力量。

因IPO引发关注的药明康德董事长李革是哥伦比亚大学有机化学博士,微芯生物创始人鲁先平是USCD分子生物学博士后;百济神州创始人王晓东同时身兼美国国家科学院院士、中国科学院外籍院士、北京生命科学研究所所长;和黄医药首席科技官苏慰国博士师从诺贝尔奖得主E.J.Corey教授,是该领域著名的化学家。

资本市场也在助推医药创新。除了从纽交所退市转而国内A股上市的药明康德,公开资料统计,2017年A股上市的282家医药企业中,涉足新药产业的约有50家,占到近18%。

微芯生物作为国内少有的产品已经上市的原创新药研发企业,其上市动向备受关注,虽然鲁先平表示要待内地和香港上市细则确定决定,生物制药业界不少人分析其很可能搭IPO快速通道登陆A股。

而赴纳斯达克上市的三大中国创新医药企业也有不错表现。截至4月16日,和黄中国医药科技有限公司股价已经翻倍;百济神州有限公司股价涨了6倍;再鼎医药去年9月上市至今股价已上涨28%。

这三家公司都是在尚无产品上市的前提下赴美上市,创新药是它们吸纳资本的重要原因。

“在癌症,自身免疫疾病,抗感染领域,每个领域都可以跑出好多独角兽。最先跑出独角兽的领域是肿瘤免疫,比如百济神州、君实生物、信达生物等。第二个领域是生物类似物,比如复宏翰林,广州百奥肽等。”杏泽资本合伙人强静表示。

杏泽资本成立于2015年,目前旗下管理多支人民币基金,管理资产总额超20亿元人民币。目前投资了10家细分领域领先的创新药研发公司,包括中国抗体、Ambrx、优卡迪、领星生物等。它们在CD22单克隆抗体、定点偶联ADC药物、CAR-T临床病例研究、肿瘤精准医疗服务等领域均处于世界领先水平。

医药创新并不容易,医药界的一种说法是,进入Ⅰ期临床的药物有90%以上不会上市。

强静指出,医疗板块长期肯定是坚定的看好,但是两三年之后会有一波去尾存真的过程,这个小波折主要来源于前几年投资企业未来三到五年的数据都会出来,比如临床数据的好不好,销售好不好。中国的创新药企业中能诞生多少独角兽企业,仍然需要市场检验。

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