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【发布】风险分级管理 让用药用械更安全

导语

药品医疗器械安全关乎百姓生命健康,在日前屯溪区政府新闻办举行的新闻发布会上,屯溪区市场监督管理局就全区药品医疗器械风险分级管理工作进行了新闻发布。

药品及医疗器械质量安全,关系人民群众生命健康和社会稳定,是重大民生和公共安全问题。近年来,屯溪区将这项工作纳入政府目标管理考核,实施风险分级管理,全区药品及医疗器械监管工作取得明显成效,未发生一起药品及医疗器械质量安全事件,医药经济也得到了健康有序发展。

屯溪区市场监督管理局副局长 伍长春 实行药品医疗器械风险等级管理,主要的目的是,实行对企业的动态管理,例如说这个企业它的生产经营范围扩展了,药品的数量多了,那么它的风险系数提高了,那我们对它要进一步加大风险等级的管控,降低它的风险,以防药品质量安全出现问题。

所谓药品医疗器械风险分级管理,就是监管部门根据药品医疗器械经营企业或单位的品种风险,规模大小,质量管控水平,产品质量和违法违规情况等风险要素进行定期评估,计算出风险分数,评定风险等级,实施分级管理。

屯溪区市场监督管理局副局长 伍长春 目前通过我们监管人员不断的监管和实施动态管理,整体水平良好,一般风险一般是占在60%左右,中等的一般占在20~30%左右。

目前,屯溪区负责监管的药品零售经营企业共有107家,第三类医疗器械许可经营企业42家,第二类医疗器械备案经营企业113家,医疗机构106家。截止到今年11月,已基本完成风险分级管理工作。

屯溪区市场监督管理局副局长 伍长春 对于有风险的企业,我们监管人员依法下达整改通知书,对拒不整改和多次整改不到位的企业我们将依法查处。

下一步,屯溪区市场监督管理局,将进一步强化经营者主体责任,加大跟踪检查和回头看的力度,督促存在问题单位和企业整改到位,对拒不整改者依法严厉查处,切实保障全区广大群众的用药、用械质量安全。

来源:黄山台民生热线

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