搜狐首页 财经 无法拥抱的你

手机搜狐

SOHU.COM

张江华领医药十年磨一剑 全球首创糖尿病新药上市冲刺

前言

张江华领医药历经10年自主研发的重磅药物——全球首创糖尿病新药HMS5552又迎来好消息,历经一年多的II期临床试验,近日出炉的报告显示药效明显,有望成为2型糖尿病患者的基础用药;目前,在药品上市许可持有人制度的助力下,已快速启动III期临床,标志着中国首创新药进入新药上市前的冲刺阶段。

与温度传感器达到恒温效果一样,葡萄糖激酶就是人体血糖调节的传感器,它的表达和功能受损,对血糖变化不敏感,是2型糖尿病的病因。新药HMS5552,就是激活葡萄糖激酶,让血糖传感器恢复工作,而不是单纯降血糖,这是一种全新机制的口服糖尿病药物。

HMS5552

中山医院内分泌科主任李小英说, 患者服用这款药后,其空腹血糖、餐后血糖、糖化血红蛋白水平,都有明显的剂量依赖性降低,安全性也很好,造成低血糖的风险小;从个体化和精准化治疗来看,可能比目前的药物更有优势。

华领医药技术(上海)有限公司首席执行官 陈力

华领医药技术(上海)有限公司首席执行官陈力,将这种新药比喻为人体的“恒糖器”,血糖高和低的波动,造成大量的心血管和微血管的并发症;要想让血糖达到正常生理的稳态,就必须修复传感器。陈力说,目前所有糖尿病药物,都是在修复执行系统这个层面上,而这款新药是抓住传感器的修复,来解决糖尿病的病根。

目前,拥有新药开发权的华领,已将药品生产委托给上海两家企业代工,而不必花费一个亿自建工厂,正是得益于"药品上市许可持有人"制度来得及时。

长期以来,新药研发上市的主阵地都在欧美国家,约70%在美国上市,其余在欧洲和日本等上市;而HMS5552是在中国本土开发、引领全球、崭新概念的新药,是在重大疾病领域新药研发的重大突破。

十年磨一剑,在国家重大专项推动下,HMS5552顺利启动了III期临床试验。预计在2020年前后,我国的新药将会迎来一个集中爆发期。

精选