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【监管】CFDA通知后 莎普爱思今日停牌

昨日(12月6日),CFDA发布关于莎普爱思滴眼液有关事宜的通知,对近日来甚嚣尘上的“围剿莎普爱思”风波作出了督促企业尽快启动临床有效性试验的回应。今日(12月7日),据澎湃新闻报道,浙江省食药监局相关宣传人士表示已接到国家食药监总局通知,正在处理莎普爱思公司一事,有相关信息将及时披露。

近日,面对舆论围剿,莎普爱思股价一路走低,昨日盘中最大跌幅达6.68%。截至收盘,莎普爱思报收22.1元,下跌3.45%。而就在昨晚总局通知发布后,今日,莎普爱思宣布股票停牌一天,停牌原因为重要事项未公告。面对国家监管部门的督促,莎普爱思必将有所回应,我们拭目以待其“未公告的重要事项”。

浙江省食品药品监督管理局:

鉴于医务界部分医生对浙江莎普爱思药业股份有限公司生产的苄达赖氨酸滴眼液(商品名:莎普爱思)疗效提出质疑,请你局按照《中华人民共和国药品管理法》及仿制药质量和疗效一致性评价的有关规定,督促企业尽快启动临床有效性试验,并于三年内将评价结果报国家食品药品监督管理总局药品审评中心。为防止误导消费者,该药品批准广告应严格按照说明书适应症中规定的文字表述,不得有超出说明书适应症的文字内容。

食品药品监管总局

2017年12月6日

来源:CFDA、澎湃新闻

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