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首款口服靶向药中国上市 “李香山”终于有了新选择

编者按

近日,罗氏制药首款针对黑色素瘤的口服靶向药在中国正式上市。除了关注这款药品对患者带来的影响之外,结合财报等综合信息,罗氏在精准医疗、新药研发方面的动作值得长期关注。这款药得以提早两年进入市场,也和CFDA大刀阔斧的改革不无关系。至于这款药的市场前景如何,也许时间才是最好的答案。

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?“这叫黑色素瘤,不治之症,全世界都那它没辙,这要是得了只能等死,无药可医。”——李香山

想必大家还记得名噪一时的《非诚勿扰2》(2010年上映),孙红雷扮演患有黑色素瘤的李香山最后选择了有尊严的死亡。这部电影也将黑色素瘤的认识和争议推向了一个热潮:黑色素瘤真的无药可治吗?然而,现实就是这么残酷。彼时,黑色素瘤只能依靠手术和化疗,一旦癌症发生转移,则几乎无药可救。

根据NIH提供的资料,2007~2013年,如黑色素瘤得以早发现,手术后的五年生存率可达到91.7%,而如果黑色素瘤已发生转移,患者五年生存率只有17%。

但是如果放在今日,李香山可能不至于选择放弃。

2017年7月29日,上海罗氏制药有限公司宣布,全球首个用于治疗BRAFV600突变阳性的无法手术切除或转移性黑色素瘤的靶向新药佐博伏(维莫非尼,Vemurafenib)在中国正式上市,标志着中国黑色素治疗进入了靶向治疗时代。

虽然比美国上市晚了六年,但这款口服靶向药依然比预计时间提早两年上市。据了解,它是目前国内首个且唯一获得上市批准的高选择性BRAF抑制剂。

早在2016年3月,佐博伏被纳入第八批药品优先评审名录。2017年3月底,佐博伏获得CFDA加速批准。

?数据来源:药品评审中心

到底什么是“BRAF V600”突变阳性?这款药的临床意义究竟在哪里?弄清楚这个问题恐怕要首先科普一下黑色素瘤。

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中国患者的黑色素瘤更易转移

黑色素瘤令人毛骨悚然。它是一种恶性肿瘤,也是一种罕见病,却被称为恐怖的“癌中之王”。

黑色素瘤高发年龄在40-55岁之间,基因突变是导致黑色素瘤的元凶:遗传、生活习惯改变、过度暴晒、工业污染、甚至外伤,只要DNA损伤等都有可能导致基因突变,诱发黑色素瘤。

资料显示,中国每10万人当中就有0.6个人患有黑色素瘤。虽然黑色素瘤通常发于白种人,但是对中国来说,黑色素瘤发病率也呈上升趋势。

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