搜狐首页 健康 贴身校花2

手机搜狐

SOHU.COM

抗心衰创新药物——诺欣妥在华获批上市

日前,国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准全球首个血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂(ARNI)——诺华公司的创新药物诺欣妥在华上市,该药可有效降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。

我国心衰患病率为0.9%,随着诺欣妥的上市及临床应用上的普及,将给中国心衰患者带来新的希望。

近20年来全球慢性心衰治疗的突破性创新药物

心力衰竭(心衰)是一种心室充盈或射血能力受损的一组复杂临床综合征,主要临床表现为呼吸困难和乏力(活动耐量受限),以及液体潴留等。心衰为各种心脏疾病的严重终末阶段。在中国,心衰是五大致死的心血管疾病之一,患病率高,慢性心衰患病率为0.9%,患者住院次数高,经济负担重 ,生活质量差。心衰已成为当今最重要的心血管病之一。

临床研究显示,与目前的标准治疗ACEI(依那普利)相比,诺欣妥能显著降低射血分数降低的慢性心衰患者心血管死亡风险20%,因心衰住院风险21%,全因死亡风险16%。

诺华制药(中国)总裁张颖表示:“诺欣妥是近二十年来全球慢性心衰治疗领域的突破性创新药物,它的上市将带来心衰治疗的革新,我们将尽快把药品提供给患者和医生,让这一创新药尽快惠及中国患者。”

全新机制发挥威力 临床医生备受鼓舞

南京医科大学第一附属医院黄峻教授指出:“目前在中国也与全球一样,慢性射血分数降低的心衰(HFrEF)患者仍然处在治疗效果不佳、反复入院以及生活质量差的状况,而PARADIGM-HF研究结果令人高兴,让临床医生受到鼓舞,相信诺欣妥在中国上市及临床应用后,将给中国数百万的HFrEF心衰患者带来新的希望。”

据介绍,诺欣妥是具有全新作用机制的突破性治疗心衰药物,是全球首个血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂(ARNI),由脑啡肽酶抑制剂沙库巴曲和血管紧张素受体拮抗剂缬沙坦结合而成,两者结合能更好地发挥有益作用。

一方面,通过沙库巴曲来增强利钠肽系统的有益作用,起到排钠利尿、舒张血管和保护心脏等作用。另一方面,通过缬沙坦来抑制肾素- 血管紧张素- 醛固酮(RAAS)的作用,起到舒张血管、改善水钠潴留和减轻心脏负荷等的作用。

治疗优势明显 全球优先审评

鉴于诺欣妥对于心衰治疗的显著疗效,在美国和欧盟均给予了优先审评或加速审评,并于2015年先后在美国和欧盟获得上市批准; 2016年12月初,诺欣妥由于与现有标准治疗ACEI相比具有明显治疗优势被CDE纳入优先审评程序,今天正式获得CFDA批准上市。诺欣妥在中美上市批准时间仅相隔两年,真正实现了让创新药尽快造福中国患者。

精选