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紧急停牌!益善生物出啥大事了?

2月16日一早,新三板创新层企业益善生物(430620)发布紧急停牌公告。公告称,按照全国股转系统相关规定“预计应披露的重大信息在披露前已难以保密或已经泄露,或公共媒体出现与公司有关传闻,可能或已经对股票转让价格产生较大影响”,为避免公司股价异常波动申请紧急停牌。

究竟益善生物出了什么大事,导致公司管理层如此紧张以致紧急停牌呢?指南君(ID:xsbzhinan)分析相关线索发现,益善生物此次停牌很可能与2月14日国家食药监总局公布的13家医疗器械经营企业飞检结果通告有关。

在这则通告中,益善生物等8家公司被指存在医疗器械违法经营情况,国家食药监总局已督促省级食药监部门立案调查,如果情节严重,涉事企业最高将面临停业、被吊销《医疗器械经营许可证》等处罚。

涉嫌违法经营,紧急停牌

2月14日,国家食品药品监督管理总局发布13家医疗器械经营企业飞检结果通告。《通告》显示,在药监局现场检查中发现,益善生物技术股份有限公司等8家医疗器械经营企业存在《关于整治医疗器械流通领域违法经营行为的公告》(2016年第112号)中所述的违法经营行为,违反了《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》等有关规定。

该通告显示,在抽检过程中,益善生物技术股份有限公司进货查验记录内容不完整,缺产品注册证号和验收合格数量。企业涉嫌经营未取得医疗器械注册证的医疗器械,现场抽查发货单(编号:YSSWXOUT000556)产品时,其探针保护液A、B、C3款产品,企业不能提供产品注册证明文件。

此外,益善生物未向广州市食品药品监督管理局上报2015年度自查报告。企业经营范围包含常温贮存的体外诊断试剂,但未配备主管检验师或检验学相关专业人员。企业库房未设置包装材料存放区域。企业库房管理混乱,经营库房内存放有基因扩增仪、离心机、真空泵等企业生产环节需用的设备。

按照《条例》有关规定,国家食品药品监督管理总局已要求相关省级食品药品监督管理局对上述企业的违法经营行为立案调查,依法严肃处理。情节严重的,责令停业,直至吊销《医疗器械经营许可证》。构成犯罪的,依法追究刑事责任。对上述违法经营案件,国家食品药品监督管理总局将进行督办。

此则通告发出后不久,2月16日,益善生物即宣布紧急停牌。

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