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立案调查、责令停业,这家新三板创新层公司出大事了!

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“立案调查”是个骇人听闻的词,没有企业愿意跟它扯上关系,因为它意味着违法犯罪、负面、利空……近日,新三板创新层公司益善生物因为涉嫌违规经营,不幸被国家食药监总局立案调查。为了避免股价异常波动,益善生物申请紧急停牌。

媒体曝光,益善生物申请紧急停牌

2月16日,新三板创新层公司益善生物(430620)发布一则公告,称因“预计披露的重大信息在披露前已难以保密或公共媒体出现与公司有关的传闻,可能对公司股价产生极大影响”,为维护投资者权益,避免公司股价异常波动,公司申请自2017年2月16日紧急停牌。

事出必有因,据三板虎(微信公众号:sanbanhu)了解,益善生物此次紧急停牌跟公司涉嫌违法经营,被相关部门立案调查有关。

涉嫌违法经营,8家医疗器械企业被立案调查

2月15日,国家食药监总局发布《关于益善生物技术股份有限公司等13家医疗器械经营企业检查结果的通告》,益善生物等8家医疗器械经营企业因违反相关法规,被立案调查;情节严重的,责令停业,直至吊销《医疗器械经营许可证》的处罚;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

《通告》的附件列举益善生物技术股份有限公司的违法经营行为有:

一、涉嫌经营未取得医疗器械注册证的医疗器械。

二、涉嫌经营无合格证明文件的医疗器械。

三、涉嫌未依照《医疗器械监督管理条例》规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度。

四、涉嫌从不具有资质的经营企业购进医疗器械。

五、企业未向广州市食品药品监督管理局提交2015年度自查报告。

六、存在不符合《医疗器械经营质量管理规范》的问题。

堂堂精准医疗概念股,难道要步实杰生物后尘?

益善生物是广东省广州市的一家企业,于2014年1月24日挂牌新三板,算得上元老级企业了,转让方式为做市转让。

益善生物主要从事肿瘤个体化医疗靶标检测产品研发、生产和检测技术服务,属于近年来炙手可热的“精准医疗概念股”。

上面国家食药监总局的通告中提到针对益善生物“情节严重的,责令停业,直至吊销《医疗器械经营许可证》的处罚”。如果益善生物最终被吊销《医疗器械经营许可证》,其主营业务必然遭受重创。如果主营业务陷入停顿,公司还能走多远?

这不禁令人联想起去年3月“问题疫苗”涉案公司实杰生物(834981)。已从新三板摘牌的实杰生物,曾经也遭到国家食药监总局立案调查并吊销其《药品经营许可证》。

生物制品流通是实杰生物赖以生存的主营业务,因而吊销《药品经营许可证》基本宣布了它的慢性死亡。2016年7月8日,实杰生物从新三板摘牌,黯然退出资本市场。

历史总会重复,益善生物会步实杰生物的后尘吗?天知道,让它自求多福吧!(陈勇洲)

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