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5分钟读懂CMO

什么是CMO

CMO,即合同定制生产组织(ContractManufacturingOrganization),通俗地说就是外包行业。其业务涉及药物生产的各个环节,包括药物生产工艺和处方开发,临床试验用药、化学药原料药和中间体、高活性原料药、制剂的生产和药品包装等方面。近年来,大型药企常通过将药物研发和生产中部分环节向CMO企业外包以达到提升自身经营效率,降低营运成本,分散研发风险的目的。此外,中小型新药研发企业的兴起也进一步刺激外包需求增长。

近年来随着生物药研发的兴起,不少具有重要临床价值的生物药陆续问世,生物药的需求也逐渐增加,生物药CMO成为了又一个热点领域。CMO企业通过为客户提供相应的产品和服务获取收益。

资料来源:渤海证券

CMO产业链

对于中国、印度等新兴市场国家的CMO企业,目前还是主要以生产医药中间体和原料药为主,因此我们就以生产医药中间体和化学原料药的CMO企业为例来进行介绍。

一般来讲,生产医药中间体和化学原料药的企业的上游为精细化工行业,上游企业产品的质量和价格均能够对行业内企业造成影响。由于行业内的企业需要大量的化工产品作为起始原料,化工产品价格的提升必然抬高企业的成本,企业往往通过与多个供应商合作来优化产业链,控制成本;此外, CMO 企业在源头开始进行质量控制是非常有必要的,一般会对供应商进行甄选,进行质量审计等工作。CMO企业也会通过收购等方式向上游进行产业链延伸,以保证自身产品供应的安全。

CMO行业的下游是医药生产企业。医药企业为了保证产品的及时供应以及确保产品质量,往往通过对企业技术能力、管理体系的考察、EHS 审计等确定供应商,进而与少数核心供应商建立长期战略合作伙伴关系。一旦能够对医药企业长期进行供货,客户一般不会更换供应商,双方之间往往形成互利共赢的关系。

全球CMO行业现状

目前来看,全球的CMO 行业的集中度仍然较低。全球主要CMO 企业所占据的市场份额并不大,排名前5 位企业市场份额总额约为15%,行业集中度较小。此外,从不同地区的市场份额分布来看,美国和西欧仍然占据了全球主要市场份额,2011 年,二者分别占到了当年全球市场份额的43.75%和29.06%;中国和印度的占比分别为5.94%和5.63%;根据Informa 的预测,到2017 年,西欧和美国地区的CMO 市场份额将出现萎缩,与此同时,中国和印度的市场份额占比将继续扩大,市场份额占比将提升到7.91%和7.3%。

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