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我国自主研发的抗艾新药审批加速

该药可将目前患者所常用的每日服药改为每周一次注射。临床试验主要负责人——北京佑安医院感染中心主任吴昊教授介绍,此次研发的是第一个以有效治疗中国患者为目标的抗艾新药,目前艾滋病的主要治疗采取口服给药的方式,患者需要终身服药,药品的毒副作用会对患者造成肝肾损害,一段时期后就会产生耐药性。此次研发的新药采取注射给药的方式,且具有两个鲜明特点:一是每周给药一次,二是对耐药病毒的有效。从有效性和安全性来看,它比发达国家普遍采用的二线药物的疗效更好,毒副作用小,特别是对肾的损害大为减轻,并且将病人每天服药改变为每周一次注射,这个成果是世界抗艾药物研发领域的重大突破。

据介绍,北京佑安医院科研团队将208例一线药物治疗失败的HIV感染者分两组进行多中心随机临床试验,治疗48周。中期数据总结显示,80.4%试验组患者血液病毒被抑制到低于检测灵敏度,而非试验组仅有66.0%患者达到这个主要药效目标。近日,国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心专家组来到北京佑安医院,对我国自主研发的新一代抗艾滋病药物——艾博卫泰进行III期药物临床试验数据审查,标志着我国自主研发的抗艾滋病药物进入上市前的最后冲刺阶段,并有望成为世界首个长效注射抗艾药。

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