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|必读|MD安德森专家证实: 手术不提高复发性卵巢癌患者生存率

【我的医生】给治疗方案打X了...

2019-11-20(周三)内容:

MD安德森癌症专家证实手术并未提高卵巢癌患者长期生存率

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《新英格兰医学杂志》近日刊发MD 安德森癌症中心专家一项最新研究结果:对铂敏感的复发性卵巢癌患者接受手术后化疗与单纯化疗相比,疗效相差不大,没有显著延长患者的长期生存率。

德克萨斯大学MD安德森癌症中心研究人员一项报告显示:对铂敏感的复发性卵巢癌患者接受手术后化疗与单纯化疗相比,在抑制继发性肿瘤或减少癌细胞方面疗效相差不大,没有显著延长患者长期生存。

该III期临床试验结果近日发表在《新英格兰医学杂志》上。该研究初期结果也在去年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上分享过。

结果如下:手术组总生存期为50.6个月;非手术组总生存期为64.7个月。手术组中位无进展生存期(PFS)为18.9个月;非手术组无进展生存期16.2个月。手术组3年生存率为67%,而非手术组3年生存率为74%。

肿瘤减灭术是一线治疗原发性卵巢癌一个关键性步骤,但在复发性卵巢癌中的治疗获益尚未得到临床验证。

MD安德森癌症中心妇科肿瘤和生殖医学教授,罗伯特·科尔曼博士认为:该研究是在这种情况下开展的首次随机临床试验,表明手术对这些患者没有实质性益处

国际多中心随机试验招募的研究对象患者,包括铂敏感性、上皮性复发性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌的患者,她们至少在以铂为主的三个周期化疗中均出现完全的临床反应,血清CA-125值趋于正常。

从2007年12月至2017年6月,240位患者被随机分为二次肿瘤减灭手术+铂类化疗组;245例患者被随机分为单纯化疗组。中位随访时间为48.1个月。临床试验设计如下:

provided by NEJM

67%接受手术的患者接受了完整的肿瘤切除,与不能完全切除肿瘤的患者相比,OS和PFS更长。然而完全切除组与非手术组相比,除了PFS存在显著差距,OS没有显著性差异(如下图)。

provided by NEJM

患者报告结果包括生活质量、机体功能恢复和与手术相关症状等。手术组患者术后生活质量和身体功能明显下降,与手术相关并发症增加。康复后两组间差异无统计学差异(如下图)。

患者的生活质量对比无显著差异

provided by NEJM

目前,美国国家综合癌症网络(NCCN)临床指南将“肿瘤减灭手术”作为一种治疗备选方案,用于化疗完全缓解后6个月或更长时间未接受治疗的患者。

科尔曼博士指出“鉴于此结果,有必要质疑二次手术能否使复发性卵巢癌患者真正获益?”

希望该项研究和其他开展的临床试验能提供更多数据,明确复发性卵巢癌患者的最佳治疗方案,最大限度提高治疗效果和生活质量。

每当提及“临床指南”,医生们都会严格遵循。但是,MD安德森癌症中心专家却是在研究“指南”,最终提高“指南”的标准或纠正其中错误。

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