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原创 「蚂蚁药事」鼻窦炎口服液,14味药材

文字 | 小叨君

编辑 | 大白

鼻窦炎口服液

纯中成药

非处方药

收录于《中国药典》(2015年一部)

根据药监局官网

鼻窦炎口服液于2002年前获批上市

为太极集团重庆桐君阁药厂有限公司独家品种

图源药监局官网

鼻窦炎口服液

主成分包含

中药材14味

辛夷、荆芥、薄荷、桔梗、竹叶柴胡、苍耳子、白芷、川芎、黄芩、栀子、茯苓、川木通、黄芪、龙胆草

辅料4种

苯甲酸钠

山梨酸钾

蛋白糖

吐温-80

其中

苯甲酸钠是一种防腐剂

毒性比山梨酸大

许多国家现已逐渐使用山梨酸

取代苯甲酸和苯甲酸钠

山梨酸钾是一种防腐剂

防腐效果很强

相比其他防腐剂

山梨酸钾毒性较低

是目前应用最广泛的一种防腐剂

图源easy icon

蛋白糖是一种人工合成甜味剂

也叫阿斯巴甜或阿司帕坦

甜度为蔗糖的150~200倍

在体内主要代谢成

苯丙氨酸、甲醇和天门冬氨酸

对健康人一般无害

但对苯丙酮尿症(PKU)患者

由于自身的酶缺陷

使苯丙氨酸不能转变成为酪氨酸

导致苯丙氨酸及其酮酸蓄积

并从尿中大量排出

患者会出现湿疹、皮肤抓痕征、精神神经症状、智力低下等不良症状

故而

苯丙酮尿症(PKU)患者

禁用任何一种能生成苯丙氨酸的物质

包括添加蛋白糖或阿斯巴甜或阿司帕坦的药品或食品等

吐温-80是一种乳化剂

也叫聚山梨酯80

安全性好

可使水溶性、油溶性及固体等成分均匀融合在一起

从而增加溶液的稳定性

图源easy icon

根据《中国药典》(2015年一部)

以及《中药学》(高学敏主编)

辛夷、苍耳子、白芷、川芎4味性温

黄芩、栀子、川木通、龙胆草4味性寒

荆芥、黄芪2味性微温

桔梗、茯苓2味性平

竹叶柴胡性微寒

薄荷性凉

辛夷、荆芥、苍耳子、白芷4味属于发散风寒药

薄荷、竹叶柴胡2味属于发散风热药

黄芩、龙胆草2味属于清热燥湿药

桔梗属于清热化痰药

川芎属于活血止痛药

栀子属于清热泻火药

茯苓属于利水消肿药

川木通属于利尿通淋药

黄芪属于补气药

再来看各种药材的有效成分

通常

药典中均要求对各种药材进行含量检测

检测的成分即为药材的主要有效成分

上述14味药材中

除茯苓和川木通外

其余药材的主要有效成分具体如下

辛夷:木兰脂素(C23H28O7)

荆芥:胡薄荷酮 (C10H16O)

苍耳子:绿原酸(C16H18O9)

白芷:欧前胡素(C16H14O4)

薄荷:挥发油

竹叶柴胡:柴胡皂苷a (C42H68O13)和柴胡皂苷d(C42H68O13)

桔梗:桔梗皂苷D (C57H92O28)

川芎:阿魏酸(C10H10O4)

黄芩:黄芩苷(C21H18O11)

龙胆草:龙胆苦苷(C16H20O9)

栀子:栀子苷 (C17H24O10)

黄芪:黄芪甲苷(C41H68O14)和毛蕊异黄酮葡萄糖苷(C22H22O10)

图源easy icon

根据ChemicalBook

木兰脂素

具有抗过敏、抗炎、降压、抑菌作用

绿原酸

具有抗氧化、抗病毒、抗细菌、抗过敏、抗致畸、利胆、提高中枢兴奋等作用

桔梗皂苷

具有降血脂、镇静、镇痛、解热、扩张血管作用

阿魏酸

具有抗细菌、抗血栓、消除自由基、防治高血压及心脏病等作用

黄芩苷

具有抑菌、抗炎、抗血栓、利尿、降胆固醇、抗过敏及解痉等作用

龙胆苦苷

具有抗炎、利胆、健胃、降压作用

栀子苷

具有促进胆红素排泄、抑菌、解热、镇痛、镇静、降压及止血作用

毛蕊异黄酮葡萄糖苷

具有抗氧化作用

其他则未明确列明

图源easy icon

川木通

与关木通同属

关木通所含的马兜铃酸

现已确定为1类致癌物

即确定对人体致癌的物质

而药典中

并未规定川木通的有效成分含量

2013年12月

《健康必读(中旬刊)》发布《关于木通、川木通、关木通的鉴别与应用分析 》

论文指出

川木通主要含β-香树脂醇、β-谷甾醇、齐墩果酸、常春藤皂甙、无羁萜等成分

推测川木通可能未含马兜铃酸

或马兜铃酸的含量较少

《中国药典》(2015年一部)中

鼻窦炎口服液

未具体列明所使用的药材量和辅料量

估计可能是一个中药保护品种

图源《中国药典》2015年一部

【检查】项规定

pH值为4.5-6.8

弱酸性

【含量测定】项规定

含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计

应≥1.0mg/ml

说明书中

鼻窦炎口服液

具有疏散风热、清热利湿、宣通鼻窍功效

用于风热犯肺、湿热内蕴所致的鼻塞不通、流黄稠涕

以及急慢性鼻炎、鼻窦炎见上述证候者

中国临床试验注册中心及药物临床试验登记与信息公示平台上

均无鼻窦炎口服液的临床试验

万方数据库上

鼻窦炎口服液的临床用途主要涉及

儿童急慢性鼻窦炎

过敏性鼻炎

肥厚性鼻炎

非侵袭性真菌性鼻窦炎(NIFRS)

鼻息肉术后康复(雾化吸入)

慢性鼻-鼻窦炎(雾化吸入)等

说明书中

鼻窦炎口服液

不良反应及禁忌均尚不明确

注意事项列明

应严格按用法用量服用

不宜长期服用

服用3天后症状未缓解

应去医院就诊

过敏体质者慎用

儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱、体虚便溏者在医师指导下服用

高血压、糖尿病、心脏病、肝病、肾病等慢病患者应在医师指导下服用

国家药品不良反应监测中心

及各大数据库上

暂未查到鼻窦炎口服液的不良事件报道

说明书中

鼻窦炎口服液

一次1支(10ml)

一天3次

20日为一疗程

未列明儿童用量

注意事项同时列明

鼻窦炎口服液

不宜长期服用

但其用法用量又规定服用20天为一个疗程

只是

究竟多久算长期

这样模棱两可的描述

小叨君也无能为力

鼻窦炎口服液

14味药材

成分比较多

2种防腐剂

防腐作用比较强

不建议自行给儿童服用

《中国药典》2015年版一部

《中药学》,高学敏主编,中国中医药出版社,2002

《食品添加剂实用大全》,刘程主编,北京工业大学出版社,2004年

《关于木通、川木通、关木通的鉴别与应用分析 》,宋福昌著,《健康必读(中旬刊)》,2013, 12(10)

ChemicalBook,蛋白糖化学信息:

https://www.chemicalbook.com/ProductChemicalPropertiesCB4345527.htm

ChemicalBook,吐温80化学信息:

https://www.chemicalbook.com/ProductChemicalPropertiesCB7741359.htm

ChemicalBook,木兰脂素化学信息:

https://www.chemicalbook.com/ProductChemicalPropertiesCB31335188.htm

药智,鼻窦炎口服液说明书:

https://db.yaozh.com/instruct?comprehensivesearchcontent=%E9%BC%BB%E7%AA%A6%E7%82%8E%E5%8F%A3%E6%9C%8D%E6%B6%B2&

万方数据库,鼻窦炎口服液临床文献:

http://www.wanfangdata.com.cn/search/searchList.do?searchType=all&showType=detail&pageSize=20&searchWord=%E9%BC%BB%E7%AA%A6%E7%82%8E%E5%8F%A3%E6%9C%8D%E6%B6%B2+&isTriggerTag=

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